Umgebungsmonitoring in Reinräumen

Die Notwendigkeit einer schnellen und zuverlässigen Umgebungsluftüberwachung wird angesichts der steigenden Zahl neuer Arzneimittel, die in einem kontrollierten Umfeld hergestellt werden müssen, immer dringender. Herkömmliche Verfahren für das Monitoring von Reinräumen können die Risiken falsch positiver Probennahmen nicht ausschließen, was zu Verzögerungen bei der mikrobiologischen Analyse führt, und somit Zeit und Geld kostet. Um dieses Problem zu lösen, führt Pall Corporation seine Umgebungsluftüberwachungssysteme Ascotec weltweit ein. Bei den Ascotec-Systemen von Pall wird die innovative BioCapt Impaktor-Probennahmetechnik verwendet, die bei niedriger Luftgeschwindigkeit arbeitet, wobei die hohe Sammlungseffizienz gewährleistet und gleichzeitig eine übermäßige Belastung für die Mikroorganismen vermieden wird. Dank der dazu verwendeten Lasertechnik werden präzise Rechtecke mit einer Breite von genau 90 ηm geschlitzt, die auf der Oberfläche der Petrischalen erkennbare Muster hinterlassen. Dies hat zur Folge, dass Verunreinigungen, die sich außerhalb des kontrollierten Einwirkungsbereich auf den Petrischalen befinden, leicht als Sekundärkonatminationen unterschieden werden können und der tatsächliche mikrobielle Status als Verunreinigungswert der Reinraumluft genau ermittelt werden kann.