Amberchrom HPR10 Stationäre Phase für die RP-Chromatographie – erste Wahl für die Endreinigung (Polishing) im Produktionsmaßstab

Rohm and Haas Advanced Biosciences liefert kosteneffiziente Produkte für die Herstellung und Reinigung von Biopharmazeutika. Das neue Amberchrom HPR10 ist ein RP-Harz mit einer einheitlichen Partikelgröße von 10 µ und gilt heute als die beste Wahl für die Darstellung hochreiner Produkte. Ausbeute und Reinheit des Endproduktes werden erhöht und eine optimale Reinigung des gesamten Systems (Cleaning in place, CIP) ist möglich.

Die Anwender loben Amberchrom HPR10 als der erste Polymerträger, mit dem bessere Ausbeuten und Reinheiten erzielt werden können als mit auf Silikatmatrix basierenden Polymerträgern. Es ermöglicht eine nahtlose Skalierbarkeit der Säulen bis hin zu Produktionsanlagen bei Langzeitstabilität und CIP-Fähigkeit.

Die Kapazität von Amberchrom HPR10 ist für die Trennung von Peptiden, kleinen Proteinen und anderen biologischen Molekülen optimiert. Die einzigartig effektive Kombination der physikalischen Eigenschaften wie der mechanischen Stabilität und strukturellen Integrität führen zu einer erhöhten Selektivität und Reinigungswirkung bei Drücken von bis zu 100 bar. Die hohe Aufnahmekapazität von Amberchrom HPR10 erlaubt einen wirtschaftlichen Durchsatz von großen Volumina auch bei kritischen Produkten wie zum Beispiel therapeutischen Peptiden.

Amberchrom HPR10 verfügt über eine breite chemische Kompatibilität und erlaubt den Einsatz von 1N Natronlauge während der CIP und bei allen Operationen der Reinigungsschritte: „capture -intermediate- polishing“ ohne Leistungsabfall.
Daraus resultiert auch die große Anwendungsbreite bei der Trennung von basischen, polaren oder hydrophoben Produkten. In zahlreichen Fällen wurde eine verbesserte Kapazität, Selektivität und Auflösung erzielt, wenn durch entsprechende Pufferung der pH-Wert vom sauren in den alkalischen Bereich verschoben wurde.

Darüber hinaus trägt die höhere Lebensdauer von Amberchrom HPR10 zur Senkung der Betriebskosten bei, denn die Ausfallzeiten durch Entleeren, Reinigen und erneutes Packen der Säulen mit Silikat-Medien entfallen. Der erhöhte Durchsatz trägt somit zur Senkung Ihrer Betriebskosten bei.

Amberchrom HPR10 ist in entsprechenden Mengen für die Prozessentwicklung bis hin zu Produktionsmengen lieferbar, außerdem in fertig gepackten RP-Säulen
-AMBERCHROM™ PROFILE™- mit Innendurchmessern von 4,6, 10, 20, 50 und 70 mm für Serienuntersuchungen, Verfahrenstechnik und Produktionsstudien lieferbar.