Qualitätskontrolle für Arzneistoffe

Shimadzu, weltweit eines der führenden Unternehmen in der Instrumentellen Analytik, führt die beiden Edman-Sequencer-Modelle PPSQ 30A/33A in ­Europa ein. Die große Nachfrage, patentrechtliche Gründe und Änderungen im Wettbewerbsumfeld haben Shimadzu in diesem Entschluss bestärkt.

Der Edman-Abbau ist eine von Pehr Edman entwickelte und seit Langem etablierte Methode, bei der vom N-terminus eines Proteins sequenziell eine Aminosäure abgespaltet, derivatisiert und mittels HPLC-Trennung die Retentionszeit bestimmt wird. Durch einen Vergleich der Retentionszeiten mit jenen von Standard-Aminosäuren kann somit die N-terminale Sequenz erfasst werden.

Obwohl in den letzten Jahren die Identifizierung von Proteinen nach Edman durch verschiedene massenspektrometrische Methoden ersetzt wurde, hat diese Technik noch immer ihren Nutzen. Immer mehr Medikamente im Entwicklungsstadium sind proteinbasiert. Trotz langer Analysezeiten lässt sich die Methode ­zuverlässig, robust und mit einfacher Interpretation betreiben. Darüber hinaus kann man mit dem Edman-Abbau auch isobare Aminosäuren wie Isoleucin oder Leucin, die die gleiche Masse, aber eine unterschiedliche Struktur aufweisen, eindeutig unterscheiden.

Die PPSQ-Serie arbeitet mit einer isokratischer Trennung, was zu einer hohen Reproduzierbarkeit führt. Die Betriebskosten sind auch deutlich günstiger, da HPLC-Lösungsmittel recycelt werden und benötigte Reagenzien von WAKO Chemicals europaweit bezogen werden können.