Kompetente Unterstützung bei der Realisierung FDA-relevanter Projekte

Mit einem umfassenden Servicepaket unterstützt Felten Unternehmen aus der Life Science-, Pharma-, Nahrungsmittel- und Getränkeindustrie bei der Validierung von Anlagen und Systemen und der Realisierung FDA-relevanter Projekte. Dabei setzt das Consulting- und Softwarehaus auf seine langjährige Erfahrung in der Verfahrenstechnik und Prozessanalytik und sein branchen- und länderübergreifendes Know-how. Zu den Leistungen zählen neben der Beratung in Sachen FDA und Validierung insbesondere die Entwicklung eines projektspezifischen Validation Life (V-Life) Cycle und die folgende Begleitung durch alle V-Life Cycle-Aktivitäten von der GAP-Analyse über die Risikobewertung bis zur Festlegung und Durchführung von Validierungsmaßnahmen. Zum Servicepaket gehören auch die Lieferantenqualifizierung und -auditierung sowie die Projektkoordination nach GAMP4. Denn das professionelle Koordinationsmanagement ist ein wesentlicher Erfolgsfaktor für ein FDA-Projekt. Felten übernimmt neben der Abstimmung der einzelnen Projektgruppen auch die terminliche Überwachung sowie die Synchronisation des Dokumentenflusses und sorgt für die Einhaltung kundenspezifischer Vorgaben und der GAMP4-Richtlinien.