Neu von Malvern Instruments fortschrittliches Near-Infrared Chemical Imaging für feste Formen
Durch die Akquisition von Spectral Dimensions Inc. im Juli 2006, umfasst das Malvern Portfolio nun auch leistungsstarke NIR (near infrared) Chemical Imaging Systeme.
Das NIR-CI 2450 arbeitet nach der neuesten Technologie des Chemical Imaging.
Chemical Imaging in der Pharmazeutischen Industrie
Um Arzneimittel mit reproduzierbarer Charakteristik und gleich bleibender Performance zu entwickeln und zu produzieren ist es von großer Bedeutung die einzelnen Komponenten zu optimieren und ihre örtliche Verteilung und gegenseitige Beeinflussung zu verstehen.
Besonders zur Charakterisierung von Pharmazeutika ist Chemical Imaging äußerst wertvoll. Die Eigenschaften fester Arzneiformen zum Beispiel, die Charakterisierung von Anhäufungen von Domains des Wirkstoffs in Tabletten, die Verteilung des Wirkstoffes und der Hilfsstoffe generell, die Verteilung polymorpher Inhaltsstoffe, der Grad der Hydratation, die Lokalisierung eventueller Fremdstoffe oder die Betrachtung der Coatings und diverser Schichten bei Retard-Formulierungen sind Eigenschaften, die mit Chemical Imaging festgestellt werden können.
Identifikation und Lokalisierung chemischer Substanzen
Diese zerstörungsfreie Prüfung verbindet die traditionelle Near-Infrared- Spektroskopie mit mikroskopischen und makroskopischen Bildanalyseverfahren. Eine einzige schnelle Messung ermöglicht die Identifikation und örtliche Verteilung chemischer Substanzen in einer Probe, was dann mit einem Leistungsmerkmal der Probe wie z.B. der Dissolution korreliert werden kann.
Das NIR-CI 2450 System von Malvern Instruments
Das NIR-CI 2450 von Malvern Instruments wurde speziell für Anwendung des Chemical Imaging in der Formulierung, QA/QC und Produktion entwickelt. Die Aufnahme von Bildern über den NIR Spektralbereich von 1200 bis 2450 nm, erlaubt die Datenaufnahme mit der bestmöglichen chemischen Spezifität. Daher ist das System besonders gut geeignet, um die Charakteristik von Tabletten, Granulaten, Pulvermischungen und andere Systemen mit komplexen örtlichen Anordnungen verschiedenster chemischer Substanzen zu beurteilen.
Flexible Software
Die hoch flexible ISys Software verarbeitet die Bilder in quantitativ erfassbare Messwerte mittels einer leistungsstarken, vielseitigen und umfassenden Auswahl an Varianten und statistischen Methoden.
Ist einmal eine Strategie zur Auswertung einer Probe entwickelt und festgelegt, kann diese gespeichert, automatisiert und jeweils über Makros zur einzelnen Auswertung aufgerufen und benutzt werden, um reproduzierbare Ergebnisse zu erhalten.
Zusätzlich bietet das NIR-CI 2450 die technische Möglichkeit nach 21CFR Part 11 zu arbeiten, wenn die entsprechenden Prozeduren und administrativen Kontrollelemente eingerichtet worden sind.
Das Ergebnis ist eine verlässliche, validierbare, quantitative Aussage über die chemischen und physikalischen Eigenschaften einer Vielzahl komplexer Feststoffe und Produkte.
Das System beinhaltet einige Leistungsmerkmale die die Möglichkeiten sowohl für den Gebrauch in Forschung und Entwicklung, jedoch insbesondere für Qualitätssicherung noch erweitern.
Einfaches Screening und schnelle Datenaufnahme
Über ein einfach zu konfigurierendes Sichtfeld können einzelne Proben aufgenommen werden, aber auch Mehrfach-Analysen definiert werden, je nach Anforderung. Die Möglichkeit zwischen kleinen Flächen mit sehr hoher Auflösung (micro mode) und größeren Flächen mit niedriger Auflösung (macro mode) zu wechseln erlaubt schnelles flächenhaftes Screening mit nachfolgender genauer Begutachtung von auffälligen Stellen, die größeres Interesse verdienen und genauer betrachtet werden müssen.
Die schnelle Datenaufnahme ermöglicht die Erfassung von sehr genauen originalgetreuen Probenbildern über den ganzen NIR- Spektralbereich oder auch nur über ausgesuchte kritische Wellenlängen. Ist der gewünschte Wellenlängenbereich bekannt, können spezifische Wellenlängen oder Wellenlängenbereiche eingestellt werden, was die Messzeit erheblich verkürzt, ohne Kompromiss in der Performance.
Ein optional programmierbares Probenkollektiv gestattet die komplette Automatisierung einer sequenziellen Analyse mehrerer Proben. "Macro" Funktionen der ISys Daten Analysen Software ergänzen und analysieren die Sequenz der aufgenommen Bilder.
Details über die Lösungen des Chemical Imaging von Malvern und deren Anwendungen finden Sie unter:
www.malvern.com/chemical-imaging
Mehr über das NIR-CI2450
www.malvern.co.uk/LabEng/products/sdi/nir-ci_2450/nir_analyzer_nir-ci_2450.htm
Das NIR-CI 2450 arbeitet nach der neuesten Technologie des Chemical Imaging.
Chemical Imaging in der Pharmazeutischen Industrie
Um Arzneimittel mit reproduzierbarer Charakteristik und gleich bleibender Performance zu entwickeln und zu produzieren ist es von großer Bedeutung die einzelnen Komponenten zu optimieren und ihre örtliche Verteilung und gegenseitige Beeinflussung zu verstehen.
Besonders zur Charakterisierung von Pharmazeutika ist Chemical Imaging äußerst wertvoll. Die Eigenschaften fester Arzneiformen zum Beispiel, die Charakterisierung von Anhäufungen von Domains des Wirkstoffs in Tabletten, die Verteilung des Wirkstoffes und der Hilfsstoffe generell, die Verteilung polymorpher Inhaltsstoffe, der Grad der Hydratation, die Lokalisierung eventueller Fremdstoffe oder die Betrachtung der Coatings und diverser Schichten bei Retard-Formulierungen sind Eigenschaften, die mit Chemical Imaging festgestellt werden können.
Identifikation und Lokalisierung chemischer Substanzen
Diese zerstörungsfreie Prüfung verbindet die traditionelle Near-Infrared- Spektroskopie mit mikroskopischen und makroskopischen Bildanalyseverfahren. Eine einzige schnelle Messung ermöglicht die Identifikation und örtliche Verteilung chemischer Substanzen in einer Probe, was dann mit einem Leistungsmerkmal der Probe wie z.B. der Dissolution korreliert werden kann.
Das NIR-CI 2450 System von Malvern Instruments
Das NIR-CI 2450 von Malvern Instruments wurde speziell für Anwendung des Chemical Imaging in der Formulierung, QA/QC und Produktion entwickelt. Die Aufnahme von Bildern über den NIR Spektralbereich von 1200 bis 2450 nm, erlaubt die Datenaufnahme mit der bestmöglichen chemischen Spezifität. Daher ist das System besonders gut geeignet, um die Charakteristik von Tabletten, Granulaten, Pulvermischungen und andere Systemen mit komplexen örtlichen Anordnungen verschiedenster chemischer Substanzen zu beurteilen.
Flexible Software
Die hoch flexible ISys Software verarbeitet die Bilder in quantitativ erfassbare Messwerte mittels einer leistungsstarken, vielseitigen und umfassenden Auswahl an Varianten und statistischen Methoden.
Ist einmal eine Strategie zur Auswertung einer Probe entwickelt und festgelegt, kann diese gespeichert, automatisiert und jeweils über Makros zur einzelnen Auswertung aufgerufen und benutzt werden, um reproduzierbare Ergebnisse zu erhalten.
Zusätzlich bietet das NIR-CI 2450 die technische Möglichkeit nach 21CFR Part 11 zu arbeiten, wenn die entsprechenden Prozeduren und administrativen Kontrollelemente eingerichtet worden sind.
Das Ergebnis ist eine verlässliche, validierbare, quantitative Aussage über die chemischen und physikalischen Eigenschaften einer Vielzahl komplexer Feststoffe und Produkte.
Das System beinhaltet einige Leistungsmerkmale die die Möglichkeiten sowohl für den Gebrauch in Forschung und Entwicklung, jedoch insbesondere für Qualitätssicherung noch erweitern.
Einfaches Screening und schnelle Datenaufnahme
Über ein einfach zu konfigurierendes Sichtfeld können einzelne Proben aufgenommen werden, aber auch Mehrfach-Analysen definiert werden, je nach Anforderung. Die Möglichkeit zwischen kleinen Flächen mit sehr hoher Auflösung (micro mode) und größeren Flächen mit niedriger Auflösung (macro mode) zu wechseln erlaubt schnelles flächenhaftes Screening mit nachfolgender genauer Begutachtung von auffälligen Stellen, die größeres Interesse verdienen und genauer betrachtet werden müssen.
Die schnelle Datenaufnahme ermöglicht die Erfassung von sehr genauen originalgetreuen Probenbildern über den ganzen NIR- Spektralbereich oder auch nur über ausgesuchte kritische Wellenlängen. Ist der gewünschte Wellenlängenbereich bekannt, können spezifische Wellenlängen oder Wellenlängenbereiche eingestellt werden, was die Messzeit erheblich verkürzt, ohne Kompromiss in der Performance.
Ein optional programmierbares Probenkollektiv gestattet die komplette Automatisierung einer sequenziellen Analyse mehrerer Proben. "Macro" Funktionen der ISys Daten Analysen Software ergänzen und analysieren die Sequenz der aufgenommen Bilder.
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