Zertifiziertes Titrationssystem

Das digitale Multitasking-Titrationssystem Multi_T ist mit der neuesten Softwareversion 2.2 nun auch nach der 21 CFR Part 11 zertifiziert. Die Zertifizierung erfolgte durch den Pharmakonzern Roche Diagnostics GmbH in Penzberg. Umfassende Sicherheitsfunktionen wie zum Beispiel die Zugriffskontrolle über Chipkarten mit Benutzername und Passwort, die generell über ein separates spezielles Login-Programm erfolgt, oder die Erfassung aller ausgeführten Programmschritte über den gesamten Titrationsprozess hinweg gewährleisten den Schutz hochsensibler Daten. Das System speichert sämtliche Ergebnisse vom Beginn des Prozesses bis zu seinem Ende, wobei die originalen Ergebnis-Dateien schreibgeschützt sind. Ein weiterer Sicherheitsaspekt ist, dass alle Ergebnisse und Aktionen automatisch mit den elektronischen Unterschriften der jeweiligen Nutzer ausgedruckt werden. So ist jederzeit nachvollziehbar, wer wann und vor allem wer was mit dem System durchgeführt hat.