High Containment

Weiss Klimatechnik GmbH (WKT) qualifizierte sich als Generalübernehmer für ein umfangreiches Projekt in der pharmazeutischen Zulieferindustrie: Planung, Entwicklung, Ausführung und Qualifizierung eines Reinraumes für die Fertigung und Verpackung von sterilen Kunststoffprodukten. Ziel ist die Erfüllung der Reinraumklassen nach GMP sowie die Qualifizierbarkeit der Gesamtanlagen gemäß der Richtlinien unter Berücksichtigung optimaler Fertigungsabläufe. Die Reinraumkabine wurde nach dem „Raum-in-Raum-System" in die vorhandene Produktionshalle integriert. Durch das „High Containment"-Konzept werden Kontaminationen verhindert. Dieses Maßnahmenkonzept ist in der Reinraumtechnik ausschlaggebend für Qualität, Zuverlässigkeit und Sicherheit.

Um eine geschlossene Reinraum-Prozesskette sicher zu stellen, erhielten die Spritzgussmaschinen eine teilweise Einhausung mit flexiblem Laminar-Flow-System und eine GMP-gerechte Anbindung an den Reinraum über gekapselte Winkeltransportbänder. Das Projekt – 230 m2 Reinraumfläche und ca. 390 m2 Peripherie – wurde innerhalb von 24 Wochen komplett realisiert.