GMP-gerechtes Prozessmanage

Für die in der Pharmaindustrie gültigen GLP-, GMP- und GCP- Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Pharmaprodukten hat Dr. Binner Consulting & Software ein integriertes Prozessoptimierungs- und Workflow-Implementierungssystem entwickelt. Die Sycat genannte Software erfüllt alle GxP-Zulassungsanforderungen und generiert die Zertifikatsnachweise direkt bzw. automatisch aus der Anwendung dieser integrierten Prozessmanagementlösung. Die Software wird bereits in einer Reihe von Pharmaunternehmen eingesetzt. Das Wissen über die Komplexität von GMP-Anforderungen ist in die vorliegenden Referenzprozesse bereits mit eingeflossen. Grundlage für diese Anwendung sind die in der Abbildung gezeigten modellierten und dokumentieren Geschäftsprozesse.