10.05.2005 • Labordiagnostik • Laborgeräte

Erste Vollautomatisierung in der PCR Diagnostik

Vor einigen Monaten stellte Roche Diagnostics den Cobas TaqMan vor, das erste System für die Routine PCR-Diagnostik, das mit Real Time Technik arbeitet. Die Real Time Technologie ermöglichst sensitive und schnelle PCR Tests bei gleichzeitig breiten dynamischen Messbereichen - eine Vorraussetzung für die moderne Virusdiagnostik und Therapiemonitoring. Mit der Einführung des Cobas-AmpliPrep-Cobas TaqMan – dem vollautomatisierten System mit Realtime PCR Technologie – führt Roche einen weiteren Meilenstein in der PCR Routine Diagnostik ein.

Der Cobas AmpliPrep isoliert vollautomatisch DNA und RNA aus Serum oder Plasma auf Basis der Magnetic Bead Technologie. Neben der Nukleinsäureisolation übernimmt das System auch die Pipettierung des PCR Ansatzes in die Reaktionsgefäße des Cobas TaqMan.

Eine Stärke des Systems ist seine einfache und sichere Handhabung. Alle für die Teste notwendigen Reagenzien und Kontrollen befinden sich in den Testkits und sind barcodiert. Ein Sensor für Liquidlevel und Clot-Detektion der Proben sowie das Probentracking tragen zur weiteren Sicherheit bei. Cobas AmpliPrep ist ein wirkliches Walk away-Gerät – nach dem Laden der Proben und der Verbrauchsmaterialien sind bis zum Ende der Aufreinigung keine manuellen Eingriffe mehr nötig. Die "Hands on Time" wird auf ein Minimum reduziert. Für die Analyse von 72 Proben sind z.B. nur ca. 30–45 Minuten Hands on Time notwendig. Damit kann Personal effizient eingesetzt und der Laborworkflow optimiert werden.

Die Cobas TaqMan Systemfamilie ermöglicht individuelle Laborlösungen. Je nach Probendurchsatz und Workflowanforderung kann das Cobas AmpliPrep mit einem oder zwei Cobas TaqMan 48 Systemen oder dem Cobas TaqMan (96) – inklusive Dockingstation zum automatischen Transfer der Reaktionsgefäße auf den Thermocycler – kombiniert werden. Die Gerätebedienung und Steuerung erfolgt einheitlich über eine Software – den AmpliLink 3.1. Diese erlaubt auch eine Anbindung an die Labor-EDV und einen bidirektionalen Datentransfer.

Das System bietet außerdem eine hohe Flexibilität. Bis zu 72 Proben können gleichzeitig auf das Gerät geladen und bis zu vier Tests können bearbeitet werden. Außerdem kann das System kontinuierlich nachgeladen werden. Als IVD Teste sind drei virologische Tests (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV, HBV und HIV-1 Tests) verfügbar. Die neuen Tests können aufgrund des breiten linearen Bereichs - von extrem niedrigen Konzentrationen bis zu sehr hohen Viruslasten - exakt Quantifizieren und damit helfen, die antivirale Therapie von Patienten effektiver und individueller zu gestalten. Als vierter Test ist eine generische Probenaufarbeitung (non CE) verfügbar, die die Isolation von Nukleinsäuren für andere PCR-Systeme und Methoden ermöglicht und dadurch den Einsatzbereich des Cobas AmpliPrep erweitert.

Mit dem Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan System baut Roche Diagnostics seinen Vorsprung in der Routine-PCR weiter aus. Das System basiert auf der langen Erfahrung des Unternehmens in der Polymerase-Kettenreaktion. Für den Kunden gibt es – neben den oben beschrieben Anwendungsvorteilen – noch einen weiteren Pluspunkt: Roche bietet individuelle Gesamt Systemlösungen für das Labor aus einer Hand.

Unter dem Markennamen Cobas bietet Roche Diagnostics maßgeschneiderte und innovative Lösungen für medizinische Laboratorien aller Größenordnungen an. Das Konzept erlaubt, den Laborbetrieb für ein zukunftsorientiertes Gesundheitssystem effizienter zu gestalten.
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