Prüfen, Validieren, Forschen
Die SMP GmbH, Tübingen, befasst sich seit mehreren Jahren mit der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung von Medizinprodukten. So entwickelte die Firma zusammen mit der Arbeitsgruppe der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene das Prüfverfahren für die
Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und Desinfektionsprozesse für thermostabile Medizinprodukte und zu Grundsätzen der Geräteauswahl.
Die Validierung der Methode wurde von der SMP gemeinsam mit der Firma Miele durchgeführt. Definiert kontaminierte Prüfinstrumente können bei SMP bezogen werden. Ebenfalls bietet sie die Auswertung der Prüfinstrumente und die Validierung von Reinigungsdesinfektionsautomaten (RDG) nach der Leitlinie an. Mit den Ergebnissen wird eine Datenbank mit Benchmarking aufgebaut, die es den einzelnen Häusern erlaubt, ihre Aufbereitungsqualität im Vergleich zu beurteilen. Validierungen von Sterilisatoren, einschließlich Sterrad, gehören ebenfalls zum Angebot.
SMP erwarb seine Kompetenz durch jahrelange Praxis in der Überprüfung von Reinigungs- und Sterilisationsverfahren. Dabei wurde sowohl das spezielle Instrumentendesign berücksichtigt wie auch der Einfluss der Reinigungschemie und der Spülmechanik von RDGs.
Ergebnisse der Validierungsarbeit, in enger Kooperation mit namhaften Herstellern von Medizinprodukten, zeigen sich in vielen Aufbereitungsanleitungen, die unter Berücksichtigung der Validierungsergebnisse und der ISO 17664 erstellt wurden.
Als Prüfmethoden für Reinigungsprozesse stehen die Radionuklid-, die modifizierte OPA- Methode und das Biuret-Verfahren zur Verfügung. Die Reinigung flexibler Endoskope wird mit der Flüssigagarmethode bzw. künstlich angezüchteten Biofilmen überprüft. Ein eigenes mikrobiologisches Labor ermöglicht weitere Untersuchungen im Bereich Reinigung, Desinfektion und Sterilisation bis hin zu Untersuchungen der Prionenwirksamkeit von Aufbereitungsverfahren.
Das Unternehmen verfügt über einen eigenen Maschinenpark an RDGs und speziell ausgerüsteten Sterilisatoren. Prozesse können definiert gesteuert, analysiert und verglichen werden. Materialtechnische Fragen werden im Verbund mit Forschungspartnern (z.B. NMI; Fraunhofergesellschaft) kompetent bearbeitet.
Daneben legt SMP großes Gewicht auf die Entwicklung neuer, aussagekräftiger Prüfverfahren. Diese Arbeit, durchgeführt von einem Team internationaler Wissenschaftler, spiegelt sich in vielfältigen Publikationen wider und wurde bereits mit mehreren Preisen honoriert.
SMP erwarb seine Kompetenz durch jahrelange Praxis in der Überprüfung von Reinigungs- und Sterilisationsverfahren. Dabei wurde sowohl das spezielle Instrumentendesign berücksichtigt wie auch der Einfluss der Reinigungschemie und der Spülmechanik von RDGs.
Ergebnisse der Validierungsarbeit, in enger Kooperation mit namhaften Herstellern von Medizinprodukten, zeigen sich in vielen Aufbereitungsanleitungen, die unter Berücksichtigung der Validierungsergebnisse und der ISO 17664 erstellt wurden.
Als Prüfmethoden für Reinigungsprozesse stehen die Radionuklid-, die modifizierte OPA- Methode und das Biuret-Verfahren zur Verfügung. Die Reinigung flexibler Endoskope wird mit der Flüssigagarmethode bzw. künstlich angezüchteten Biofilmen überprüft. Ein eigenes mikrobiologisches Labor ermöglicht weitere Untersuchungen im Bereich Reinigung, Desinfektion und Sterilisation bis hin zu Untersuchungen der Prionenwirksamkeit von Aufbereitungsverfahren.
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Daneben legt SMP großes Gewicht auf die Entwicklung neuer, aussagekräftiger Prüfverfahren. Diese Arbeit, durchgeführt von einem Team internationaler Wissenschaftler, spiegelt sich in vielfältigen Publikationen wider und wurde bereits mit mehreren Preisen honoriert.
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