KALREZ® Compounds mit FDA und USP VI

KALREZ® 6221 FDA und 6230 FDA wurden von DuPont Dow Elastomers für Anwendungen in der Pharma- und Lebensmittelindustrie entwickelt. Diese zwei KALREZ® Compounds erfüllen die Anforderungen nach FDA 21CFR177.2600, FDA 21CFR177.2400 und FDA FCN000101, die den Kontakt mit Pharmaka und Lebensmitteln regeln. Weiter entsprechen diese Mischungen der USP Class VI (United States Pharmacopeia) und der 3A Sanitary Standard (USA Milch).

Teile aus KALREZ® 6221 FDA und 6230 FDA bieten sehr hohe chemische Beständigkeit und eine kaum nachweisbare Kontamination durch Extraktionen in Anwendungen in der Pharma- und Lebensmittelindustrie, die den Anforderungen der FDA genügen müssen. Sie eignen sich besonders für den Einsatz in WFI-Systemen (Water for Injection), die SIP-Reinigung (Steam-in-Place) sowie andere kritische Prozesssysteme mit aggressiven Wässern.

Wegen des besonderen Werkstoffprofils eignen sich Teile aus KALREZ® 6221 FDA und 6230 FDA auch sehr gut für den Einsatz im Kontakt mit ozonhaltigem, deionisiertem Wasser. Nach wiederholter Einwirkung von Heissdampf zeigen Teile aus KALREZ® 6221 FDA und 6230 FDA keine Beeinträchtigung der Werkstoffeigenschaften.

Die oberen Temperatureinsatzgrenzen des KALREZ® 6221 FDA und 6230 FDA liegen bei +260 °C, dies ermöglicht die Anwendung in Sterilisationsprozessen mit höheren Temperaturen



Die Vorteile dieser beiden KALREZ® Compounds:

• universelle chemische Beständigkeit
• Temperaturbelastbarkeit bis +260 °C
• in schwarz (6230) oder weiss (6221) erhältlich
• Konformität nach FDA 21CFR177.2600 und FDA 21CFR177.2400
• Zulassung nach Lebensmittel-Kontakt-Richtlinien (Food Contact Notification) FCN000101 durch die FDA
• entsprechen der USP Class VI und der 3A Sanitary Standard
• sehr gute Eigenschaften in Heissdampf für Sterilisationsprozesse
• niedriger Druckverformungsrest (70 h, +160 °C, £20 %)