Der neue FEMTELLE uPA/PAI-1 Test von American Diagnostica ermöglicht eine verbesserte Riskoabschätzung des Krankheitsverlaufs bei nodal negativen Brustkrebspatientinnen. Der Test wurde in langjährigen klinischen Studien (>12 Jahre) bei bisher über 8000 Patientinnen validiert.
FEMTELLE ermöglicht eine zuverlässige Bestimmung der uPA (Urokinase-Typ Plasminogen Aktivator) und PAI-1 (Plasminogen Aktivator Inhibitor-1) Werte im Tumorgewebe. Anhand dieser Werte können Patientinnen mit einem hohen Rezidivrisiko (uPA und/oder PAI-1 hoch) bzw. einem geringen Rezidivrisiko (uPA und PAI-1 niedrig) identifiziert werden.
uPA und PAI-1 werden bereits seit 2002 als einzige neue biologische Prognosefaktoren von der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) mit höchstem Evidenzniveau (LOE-1) für die klinische Anwendung bei nodal-negativem Mammakarzinom empfohlen. Das Testverfahren ist routinetauglich und für den klinischen Einsatz geeignet.
Die hohe Reproduzierbarkeit der Testergebnisse wurde in einem unabhängigen internationalen Qualitätssicherungsprogramm nachgewiesen. FEMTELLE ist als CE markiertes in vitro Diagnostikum (IVD) registriert.
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