Reinraumzelle nach GMP

In der pharmazeutischen und Lebensmittelindustrie sowie in Apotheken werden Fertigungs- und Abfüllprozesse zunehmend unter Reinraumbedingungen durchgeführt. Auch in der Kosmetik- und Futtermittelindustrie wird nach diesem Leitfaden produziert.

Die Spetec Reinraumzelle, die bereits in vielen anderen Marktsegmenten Einzug gehalten hat, wird nun auch in GMP-gerechter Ausführung angeboten. Unter GMP (Good Manufacturing Practice) versteht man die Richtlinie zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und Produktionsumgebung bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Spetec bietet Unterstützung von der Planung, Produktion, Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung. Spetec Reinraumzellen werden immer nach Kundenwunsch konstruiert und projektiert. Flächenbündige Decken und Wände ermöglichen eine sehr gute Reinigbarkeit. Scharfe Ecken und Kanten werden deshalb generell vermieden. Das Material ist aus gebürstetem Edelstahl und somit widerstandsfähig gegen Reinigungsmittel, die üblicherweise in der pharmazeutischen Fertigung verwendet werden. Die Zelle ist komplett aus Edelstahl gefertigt und entspricht in ihrer Ausführung bezüglich Rautiefe der Materialien den GMP-Richtlinien.

Die mobile Reinraumzelle ist eine preiswerte Alternative zum Komplett-Reinraum. Durch Profiltechnik kann die Größe der Reinraumzelle frei gewählt werden (bis 100 m2).