Sterilisatoren erfüllen die DIN EN ISO 20857:2013

Die Heißluftsterilisatoren S von Memmert erfüllt die DIN EN ISO 20857:2013, wie das Unternehmen mitteilt. Im August 2013 wurde die deutsche Ausgabe der EN ISO 20857:2013 für die Entwicklung, Validierung und Lenkung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte mit trockener Hitze veröffentlicht.

Die Norm beschreibt ausführlich die zu diesem Verfahren zwingend erforderlichen Schritte wie Kalibrierung, Wartung, Produkt- und Verfahrensdefinition sowie Abnahme-, Funktions- und Leistungsbeurteilung.

Im Anhang werden zulässige Mittel zur Einhaltung der Anforderungen erläutert. Darüber hinaus beschreibt die neue DIN EN ISO 20857:2013 die Anforderungen an ein Verfahren zur Entpyrogenisierung von hitzebeständigen Glasgeräten, Metallausrüstungen und -instrumenten sowie hitzebeständiger Chemikalien, Wachse und Öle mit trockener Hitze bei entsprechender Denaturierungswirkung.