Sicherheit in der Serialisierung pharmazeutischer Produkte

Für die Produzenten der Pharma-Branche ist die Sicherheit in der lieferkettenübergreifenden Serialisierung ihrer Produkte ein immer wichtigerer Aspekt im Kampf gegen Arzneimittelfälschung und Missbrauch. Alle Produktions- und Informationsebenen im Verpackungsbereich wie Bilster, Faltschachteln und Kartons sind davon betroffen.

Die neue Version der In-Sight Track & Trace 2.0 Identifikations- und Datenüberprüfungslösung von Cognex für die Serialisierung im Gesundheitssektor bietet viele Erweiterungen, die insbesondere auf die zusätzlichen Anforderungen der Hersteller von Pharmaprodukten und medizinischen Geräten zugeschnitten sind, um eine Produktrückverfolgbarkeit auf Stückebene sicherzustellen.

Kunden können diese komplette anwendungsspezifische Bildverarbeitungs-Systemlösung mit mehreren vernetzten In-Sight Vision Systemen verwenden, um Klarschrift (OCR) sowie 2D- und 1D-Codes absolut sicher mit höchsten Leseraten zu dekodieren, einschließlich Data Matrix, GS1-128, GS1 DataBar, securPharm und Pharmacode.

In-Sight Track & Trace 2.0 ist eine seriengefertigte Etikettenüberprüfungssoftware für die sichere Serialisierung, um die Anwender aus der Pharmaindustrie optimal zu unterstützen. Dies gewährleistet die Einhaltung der GS1 und FDA Regelungen und ähnlichen Vorschriften und Gesetzen weltweit. Die neue Version umfasst nun die Unterstützung für gebündeltes Lesen, eine sekundäre Autorisierungsoption sowie das OCR-Max Vision-Tool, das die höchsten Leseraten der Branche bietet. Hier können schon wenige Zehntel Prozent höhere Leserate erhebliche wirtschaftliche Vorteile erzielen und die gesamte Produktrückverfolgbarkeit sicherer gestalten.

Die neue Funktion gewährleistet die absolut sichere Verfolgung von Global Trade Item Number, Seriennummer, Verfallsdatum, Chargennummer und weitere Kennzeichnungen durch Klartext. Das vorprogrammierte Add-On-Softwarepaket kann ohne großen Aufwand einfach über Touchscreen oder HMI (Human Machine Interface) eingerichtet werden. In-Sight Track & Trace kann in herstellerspezifische Serialisierungslösungen integriert werden, unterstützt alle gängigen Industrieprotokolle und integrierte E/A-Steuerungen. Zudem werden alle für die FDA 21 CFR Part 11 Validierung notwendigen technischen Kontrollen geliefert, einschließlich der sicheren Benutzer- Authentifizierung und der Unterstützung automatisch erzeugter Audit-Trails.