Pharmaproduktion in Puerto Rico

Bei der Produktion von Medikamenten ist eine partikelfreie Umgebung erforderlich, da bereits kleinste Teile zur Verunreinigung der Arzneimittel führen können. Um ein solches Produktionsumfeld zu gewährleisten, hat der Pharmakonzern Merck an einem Produktionsstandort in Puerto Rico mehrere Reinräume eingerichtet. Für die Realisierung der Reinraum-Projekte in einer Größenordnung von 1.400 m2 galt es, das Bestandsgebäude umzubauen. Fertiggestellt waren die neuen Räume im Juli 2011. Die Räume sind komplett in Weiß gehalten und mit Reinraummöbeln aus Trespa und Edelstahl ausgestattet.

Das Unternehmen Daldrop + Dr. Ing. Huber mit Sitz in Neckartailfingen war verantwortlich für die Planung und Ausführung der Reinräume in den Klassen C (entspricht ISO 7) und D (ISO 8). Um den Zugang zu den Materialschleusen zu regeln, wurden acht Reinraumtore des Typs RapidRoll Clean von Albany Door Systems integriert. Das Schnelllauf-Rolltor orientiert sich an den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) und ist aufgrund seiner Reinraumtauglichkeit vom Fraunhofer Institut zertifiziert.

Entscheidend für eine optimale Funktionalität der Schleuse war außerdem die hohe Dichtigkeit der Tore, um Überströmungen von Raum zu Raum zu vermeiden. Da die Schleusen häufig gereinigt werden, um eine dauerhafte Hygienequalität im Reinraum aufrecht zu erhalten, mussten die Tore gegen Desinfektionsmittel resistent und leicht zu reinigen sein. Der glatte Torbehang aus PVC mit weißen Gewebezugstreifen entspricht dieser Anforderung und fügt sich auch optisch in den weiß gehaltenen Reinraum ein.

Wichtig für die tägliche Nutzung in der Medikamentenproduktion von Merck war die Ausstattung der Tore mit einem Interlocking-System. Das bedeutet, dass sich die Tore gegenseitig verriegeln und niemals ein Durchgang zwischen zwei unterschiedlich klassifizierten Reinräumen entsteht. Die Tore sind mit dem „Magic Switch“, einem berührungslosen Impulsgeber, ausgestattet, um eine hygienische Öffnung per Handbewegung zu gewährleisten. Durch das schnelle Öffnen und Schließen wird der Luftaustausch auf ein Minimum reduziert. Dadurch kann der Reinraum wirtschaftlicher betrieben werden.