Viele pharmazeutische Produzenten streben eine 100%-Kontrolle der eingehenden Rohstoffe an. Das gewährleistet neben der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen, dem Verbraucher echte Sicherheit. Das neue, kleine Raman-Handspektrometer TruScan RM hilft diese ehrgeizigen Ziele zu erreichen und macht den erforderlichen Mehraufwand bezahlbar. Der TruScan RM wiegt nur 0,9 kg und kann direkt dort eingesetzt werden, wo das Analyseergebnis benötigt wird: im Wareneingang, im Lager, beim Abfüllen der Rohstoffe oder in der Produktion. Rohstoffe können schnell und zerstörungsfrei sogar durch transparente Verpackungen hindurch geprüft werden. Die Probenahme kann also in vielen Fällen ebenso entfallen, wie der Weg ins Labor. Ein einfaches PASS/FAIL Ergebnis liegt in wenigen Sekunden vor.
Der TruScan RM ermittelt molekulare Unterschiede in Rohmaterialien und Endprodukten. Die Methode basiert auf den eindeutigen spektralen „Fingerabdrücken“ der verschiedenen Materialien.
Der TruScan wird weltweit bereits in vielen Pharmaunternehmen erfolgreich eingesetzt. Individuell anpassbare Sicherheitseinstellungen und ausführliche Dokumentationen garantieren die Einhaltung strenger GMP-Ansprüche sowie 21 CFR Part 11 Konformität. „Die Möglichkeit, 100% der eingehenden Rohstoffe exakt auf Identität zu überprüfen, gewährleistet höchste Qualität und Sicherheit gegenüber dem Arzneimittelkunden“, unterstrich Anette Fey, Sales Manager für handgehaltene Molekül-Spektrometer bei analyticon instruments. „Das Gerät nutzt hoch entwickelte Algorithmen und kann Stoffe daher eindeutig zuordnen.“ Durch die Handlichkeit sind sogar zusätzliche Tests beim Abfüllen der Rohstoffe möglich, die nochmals Sicherheit geben. Die Zukunft gehört den effizienten Wegen zur schnellen und fehlerfreien Identitätsprüfung.