CO2-Brutschränke als Medizinprodukt klassifiziert

Der Memmert CO₂-Brutschrank ist als Medizinprodukt der Klasse IIa für die In-Vitro-Fertilisation sowie die Biosynthese klassifiziert. Die Geräte tragen zum CE-Zeichen den Zusatz 1275 für die Kennzeichnung der LGA Intercert als benannte Stelle.

Präzision und Zuverlässigkeit des CO₂-Brutschranks spielen während der In-Vitro-Fertilisation eine entscheidende Rolle, denn bereits die kleinste Abweichung bei CO₂-Atmosphäre, Temperatur oder Feuchtegehalt während der Kultivierung kann die Entwicklung der Zellen negativ beeinflussen.

Aus diesem Grund hat der Hersteller seine CO₂-Brutschränke Inco einer aufwendigen Bewertung als Medizinprodukt unterzogen. Die Klassifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIa bestätigt, dass die Schränke den grundlegenden Sicherheitsanforderungen der Europäischen Medizinprodukterichtlinie (93/42/EEC) entsprechen.