Ausgewiesene Arzneibuchqualität

Für die Herstellung und Abfüllung von Heilwasser bietet Linde ab sofort Kohlendioxid in Arzneibuchqualität an: Biogon C flüssig E290 für Heilwasser. Für dieses Kohlendioxid stellt Linde als erster Anbieter technischer Lebensmittelgase ein Abnahmeprüfzeugnis (APZ) als arzneimittelrechtlich gültiges Analyse-Zertifikat aus.

Insbesondere Abfüller von Heilwasser können damit die spezifischen Anforderungen des BfArM zuverlässig nachweisen. Die Zulassung bestätigt, dass das Produkt die strengen Vorschriften des deutschen Arzneimittelgesetzes hinsichtlich Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit erfüllt.

Wird dem Wasser bei der Abfüllung Kohlendioxid zugesetzt, gilt dieses als Hilfsstoff im Sinne des Arzneimittelgesetzes. Als solcher muss das Gas denselben hohen Standards entsprechen wie das Wasser und gemäß den geltenden CPMP-Richtlinien auf der Flasche angegeben werden. Die Rückverfolgbarkeit des Kohlendioxids ist selbstverständlich ebenfalls sichergestellt.