Gezieltes Aufspüren von Impurities mit LGC Standards

LGC Standards stellt seinen aktuellen ­Katalog Pharmaceutical reference substances and impurities 2009 vor. Neben den eigenen Referenzstandards beinhaltet der neue Katalog auch Produkte anderer Anbieter, z.B. der Pharmakopöen. Er wird so zu einem Muss für jeden, der in der pharmazeutischen Analytik tätig ist. Der Katalog beinhaltet mit mehr als 2.400 Verunreinigungsstandards das bisher umfangreichste Angebot der LGC Standards in diesem Bereich. Die genaue Bestimmung von Verunreinigungen in pharmazeutischen Substanzen ist sehr wichtig, da sie die Wirkungsweise und die Nebenwirkungen von Medikamenten beeinflusst. Die beiden größten Pharmakopöen European Pharmacopoeia (EP) und United States Pharmacopeia (USP) betonen in ihren Kompendien, dass es oft nicht ausreichend ist, nur nach Arzneibuchmonographie auf Verunreinigungen zu testen. Zusätzliche Tests müssen durchgeführt werden. LGC Standards berücksichtigt nun in den Produktionsabläufen den international anerkannten ISO Guide 34, mit dem Ziel der Herstellung von Certified Reference Materials (CRMs) und Primärstandards. Im Laufe des Jahres 2009 werden unsere Kunden erste Referenzstandards für Wirkstoffe und Verunreinigungen als CRMs erwerben können. Dies wird die Qualität der analytischen Prozesse auf der Kundenseite erhöhen, da Analysenzertifikate noch ausführlichere Informationen über die Eigenschaften der Sub­stanz enthalten werden. LGC Standards hat zusätzlich die International Standards for Antibiotics der World Health Organization (WHO) in sein Programm aufgenommen. Diese Standards sind essentiell in der Standardisierung und Qualitätskontrolle von Antibiotika und deren pharmazeutischen Zubereitungen. LGC Standards hat sich mit der Produktion von Verunreinigungs- und Arbeitsstandards und als Anbieter von Referenzmaterialien der führenden Pharmakopöen weltweit einen Namen gemacht. Durch den umfassenden Service, der Kundensynthesen von Verunreinigungen und Metaboliten, Charakterisierung, Zertifizierung, Verpackung und Vertrieb umfasst, bietet LGC Standards seinen Partnern wertvolle wissenschaftliche Unterstützung.