Sicherheit und Flexibilität mit USB-Stick

Mit der USB-Lösung ht 180 PT-USB ist jetzt erstmals eine Prozessdokumentation per USB-Stick in Anlehnung an die neue Norm DIN EN ISO 11607-2 möglich. Das kompakte USB Storage Unit (L 12,0 x B 8,5 x H 3,5 cm) wird einfach an die serielle Schnittstelle der hawo-Siegelmaschine angeschlossen. Anschließend empfängt das Storage Unit automatisch die Daten der kritischen Prozessparameter Siegeltemperatur und Anpressdruck sowie weitere relevante Protokolldaten wie Maschinennummer, Personalnummer etc. Das Siegelprotokoll wird dann auf dem USB-Stick gespeichert. Mit der entsprechenden Dokumentationssoftware, die im USB-Kit enthalten ist, werden die Daten des USB-Stick automatisch auf einen PC übertragen und lassen sich als Text sowie grafisch darstellen. Die Siegelprotokolle werden danach freigegeben, digital signiert und archiviert. Die Archivierung erfolgt in einem PDF-Format, um die Daten vor unautorisierter Veränderung zu schützen. Zudem können über die durchdachte Software mehrere Siegelmaschinen verwaltet werden.

Neben der maßgeblichen Erleichterung im täglichen Umgang durch das neue hawo USB Storage Unit, stellt die Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) nützliche Informationen rund um die korrekte Durchführung der Validierung von Siegelprozessen zur Verfügung. Zusammen mit dem TÜV Rheinland und der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) wurde eine umfassende Leitlinie verfasst, die so dem Anwender eine sehr gute Hilfestellung bietet. Neben ausführlichen Erklärungen und Fallbeispielen enthält die Leitlinie u.a. Checklisten zur Erstellung des Validierungsplans, der Abnahmebeurteilung (IQ), der Funktionsbeurteilung (OQ) sowie der Leistungsbeurteilung (PQ), die einfach in die Praxis umgesetzt werden können. Die Leitlinie ist kostenlos unter www.hawo.com als Download erhältlich.