Auftragsproduktion monoklonaler Antikörper

Die 1991 gegründete SIFIN GmbH ist ein traditionsreiches
Diagnostik Unternehmen, dessen Wurzeln bis zum Königlich-Preußischen Schutzblattern-Impfinstitut zurückreichen.

Seit Gründung von SIFIN werden monoklonale Antikörper mit kontinuierlich steigendem Bedarf für das eigene Produktportfolio, für OEM-Partner und vor allem im Rahmen von Auftragsproduktionen für nationale und international tätige
Diagnostika-Hersteller produziert. Die Auftragsproduktion wurde über die Jahre im Leistungsspektrum wie auch im Hinblick auf das Qualitätsmanagement auf die Kundenbedürfnisse zugeschnitten.

Heute bietet die SIFIN ausgehend von einer etablierten Produktionszelllinie alle nötigen Serviceleistungen an, um eine dauerhafte Rohstoffversorgung für den Kunden sicherzustellen, vom Laborbedarf (mg) bis hin zur Großproduktion (kg).

Leistungsspektrum:

• Charakterisierung von Hybridomzelllinien
• Reklonierung
• Anlegen, Lagerung & Pflege von Arbeitszellbanken
• Produktion von monoklonalen Antikörpern im Zellkulturüberstand, gereinigt oder markiert
• Produktion von rekombinanten Proteinen
• Produktion von Säugerzellbiomasse
• Zertifiziertes Qualitätsmanagement:
• DIN EN ISO 9001:2000
• DIN EN ISO 13485:2003
• Produktion von Produkten des Anhangs II Liste A entsprechend IVD-Richtlinie 98/79/EC
• FDA-registrierte Produktionsstätte für monoklonale Antikörper (No.9085844)