Sicherer Transport von biopharmazeutischen Wirkstoffen

Der Biotechnologiemarkt verzeichnet ein stetiges Wachstum. So verteilt die Pharmaindustrie die einzelnen Fertigungsschritte zur Herstellung ihrer Produkte oftmals auf mehrere Standorte im In- und Ausland. Um Kosten zu sparen, werden dabei die Wirkstoffe in hoch konzentrierter Form verschickt. Doch ein sicherer Transport ist in der Regel nur dann gewährleistet, wenn die hochempfindlichen biopharmazeutischen Produkte in gefrorenem Zustand vorliegen. Hier bietet Zeta, eine Firma der Christ Water Technology Group, mit seinem Freeze & Thaw System (Einfrier- und Auftausystem) eine Lösung an. Zur Anlage gehört eine Kontrolleinheit, die regelt, überwacht und die Prozesse für das Einfrieren und Auftauen der Substanzen dokumentiert. Zudem kann sie durch die Parametrierung einzelner Rezepte auch das Reinigen und Sanitisieren der Container, die zum Transport verwendet werden, lenken. Integraler Bestandteil der Steuerungs- und Kontrolleinheit des FreezeController ist das Expansions- bzw. Vorlagegefäß, welches mit Silikonöl als Wärmeträgermedium gefüllt ist. Das Zeta Freeze & Thaw System entspricht den aktuellen Vorgaben von GMP, FDA und der GAMP5-Richtlinie.