GMP-Anlage von KRKA in Betrieb genommen

Die Schweizer Firma Biazzi lieferte eine in einem Stahlgerüst vormontierte Hydrieranlage und Katalysator Filtrationsanlage an das pharmazeutische Unternehmen KRKA in Slowenien. Die Anlage erfüllt die GMP-Anforderungen. Das Steuerungssystem war ebenso Bestandteil des Lieferumfanges. Es wurde gemäß den Regularien GAMP 4 erstellt und erfüllt die Anforderungen der Bedingungen von 21 CFR 11. Die Validierungs-Protokolle wurden von Biazzi für KRKA ausgearbeitet. Die Anlage wurde innerhalb kürzester Zeit erfolgreich in Betrieb genommen und validiert.