Neue validierte NAT-Methoden

Zwei validierte NAT (Nucleic Acid Techniques)-Methoden für die biopharmazeutische Produktprüfung sind nun von Millipores MicroSafe-Services in den Niederlanden erhältlich: ein Screening-Schnelltest zum Nachweis von Mollicutes, der auf der qualitativen Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (QPCR) basiert und ein Bakterienidentifizierungstest mittels Sequenz­analyse. Der Screening-Schnelltest auf Mollicutes, zu denen auch Mykoplasmen gehören, ermöglicht dem Hersteller, Kontrollen in jedem Produktionsstadium durchzuführen und notwendige Änderungen im Produktionsprozess vorzunehmen. Abhängig vom zu testenden Produkt kann dieser Assay an den spezifischen Prozess des Kunden angepasst und validiert werden. Die präzise Identifizierung von Bakterien basiert auf neuesten Erkenntnissen der schnellen, molekular-basierten Sequenzierungsmethode. Diese Methode kann in allen Bereichen biopharmazeutischer Produktion angewendet werden, wenn eine Identifizierung zur Beschleunigung der Produktfreigabe und zur Ergreifung von Abhilfemaßnahmen erforderlich ist.