Partikelstandards für die pharmazeutische Industrie

Partikelzählgeräte sind so empfindliche Messeräte, dass sie jedes einzelne Partikel in einer Flüssigkeit detektieren können. Erst damit ist der Nachweis jeglicher Partikelkontamination einer Flüssigkeit möglich. Zum Kalibrieren dieser Geräte werden Partikelgrößenstandards und zum Validieren zusätzlich Partikelzählstandards benötigt. BS-Partikel bietet speziell hierfür maßgeschneiderte zertifizierte Mikrometer-Partikelgrößenstandards der Serie LS (1 80 µm) an, mit denen sofort ohne Koinzidenzfehler kalibriert werden kann. Zur Überprüfung der Zählgenauigkeit sind Partikelzählstandard-Kits (5, 10, 25, 40, 70 µm) mit Blank-Probe und Zertifikat erhältlich, die mit dem mitgelieferten Magnetrührkern sofort, d.h. unverdünnt angewendet werden können (50 ml mit 2.000, 5.000 oder 10.000 Partikel/ml). Speziell die Überprüfung dieser Messgeräte hinsichtlich der Zählgenauigkeit nach der amerikanischen Pharmakopeia (Particulate Matter of Injections, Section Light Obscuration Particle Count Test) zwischen den offiziellen USP-Kalibrierterminen kann mit dem PharmaCount1510-Kit bzw. -Set zu ca. 20% des Preises im Vergleich zum Original-Standard durchgeführt und die Ergebnisse auf dem mitgelieferten Zertifikat dokumentiert werden.