Sterilitätstests

Pharmazeutische Produkte, die ins Blut injiziert werden oder auf andere Weise unter die Hautoberfläche und somit in den Körper gelangen, müssen steril sein das verlangen die einschlägigen internationalen Pharmakopöen. Für die Produktfreigabe müssen die Hersteller deshalb beweisen, dass jede Charge des Endproduktes steril ist. Das bevorzugte Verfahren für den Sterilitätstest ist die Membranfiltration die Konzentration von Mikroorganismen auf der Membranoberfläche. Sartorius hat für diesen Einsatz Sterisart NF entwickelt, ein vollständig geschlossenes System zur sicheren und bequemen Sterilitätsprüfung, das auf der Membranfiltermethode basiert.Dank verschiedener Adaptertypen lassen sich nahezu alle pharmazeutischen Behälter- und Produkttypen testen. Überdies ist jetzt eine neue innovative Verpackung der Sterisart Gamma-Einheiten erhältlich, die gegenüber den in Isolatoren gebräuchlichen Sterilisationsmitteln (z.B. H2O2) validiert ist, die Handhabung der Einheiten im Isolator vereinfacht und wesentlich sicherer macht.