Lückenlose Rückverfolgbarkeit in der Produktion

Durch den Export von Maschinen sind auch deutsche Unternehmen von der Richtlinie FDA 21 CFR Part 11 betroffen, die normalerweise nur in den USA gilt. Nichteinhaltung kann zu Importverboten oder zu Stilllegungen führen. Genesis32 von Iconics erfüllt durch die Protokollierung und Speicherung aller Bedieneraktionen die Vorgaben bezüglich Zugangskontrolle, Benutzer- und Passwortverwaltung, Dokumentation, fälschungssicherer Logfiles und Protokolle sowie Langzeitarchivierung. In der Software-Suite sind alle von der FDA geforderten Module enthalten, wobei die Funktionalitäten direkt in den Audit Trail integriert sind und auf den Security Server zugreifen. Mit der Iconics Security können bestehende Windows NT Domain Security verwendet werden. Der Konfigurator lädt eine zugewiesene Domain. Für die Aktualität der Daten werden Datenspeicherung und Audit Trail in Standard-Datenbanken durchgeführt, die im Projekt-Tool ProjectWorX verwaltet werden. Mit Microsofts SourceSafe ist eine Rückverfolgung der Projektdateien möglich. Jeder Eingriff in das System ist mit einer elektronischen Signatur versehen. Auch die einfache Ankopplung von biometrischen Systemen ist möglich.